国产综合色在线视频播放线视,久久国产精品久久久久久久久久,国产免费播放一区二区

導(dǎo)讀：能隨心臟跳動9億次的導(dǎo)線，仍是中國企業(yè)未解難題。

45歲那年，林謙在山東做了心臟起搏器植入手術(shù)，隨后他便把自己的知乎簽名改成“人機結(jié)合的生化超人”，聽起來像有“機器心”的鋼鐵俠。

完成植入只花了一個多小時，林謙馬上發(fā)現(xiàn)“心跳沒了那種突突的感覺”。7年前因為先天性心臟病，他做了開胸手術(shù)，但后來出現(xiàn)了傳導(dǎo)阻滯的新問題，心率年年降低，感受到的心跳總是那么“明顯”。

對大部分人來說，心臟跳動就如空氣一般，悄無聲息地支持著人體的運轉(zhuǎn)，但在心律失常的患者那里，平靜規(guī)律的心跳卻是一種奢侈。

在中國，有心血管疾病的患者高達(dá)3.3億；因心血管疾病致死的病患中，約50%和心律失常有關(guān)。但是，目前藥物無法**心律失常，且長期服藥存在副作用，針對心動過緩、心動過速的心臟植入器械成為拯救生命的利器。

“心臟起搏器是生物醫(yī)學(xué)工程中，*成功的治療器械和技術(shù)之一。”亞太心律失常學(xué)會專家、以心血管治療聞名的某著名三甲醫(yī)院大內(nèi)科主任講道。

不過，目前主流應(yīng)用的雙腔心臟起搏器，價格約為6-8萬元/臺，昂貴的價格導(dǎo)致許多患者無力負(fù)擔(dān)。那么，通過帶量采購、以量換價，心臟起搏器能否像冠脈支架一般價格銳降、實現(xiàn)國產(chǎn)替代？從省級集采招標(biāo)來看：2020年安徽、青海、山東進(jìn)行了心臟起搏器帶量采購，但相對降幅有限。

多方采訪后，《財經(jīng)》了解到：目前全球能生產(chǎn)心臟起搏器的企業(yè)僅六七家、美敦力、波科、雅培等外資械企有一定的壟斷優(yōu)勢；患者一次性支付的心臟起搏器費用中，包含了企業(yè)工程技術(shù)人員跟臺、隨訪等系列服務(wù)。上述專家分析了該行業(yè)現(xiàn)狀并表示，“集采確實能實現(xiàn)一定的降價空間，但在推廣時需更為謹(jǐn)慎，目前心臟起搏器行業(yè)經(jīng)不起大的洗牌。”

在硬幣的另一面，得到心臟起搏器救治的中國患者比例不及歐美地區(qū)的十分之一。2019年，中國植入心臟起搏器的數(shù)量約為10萬臺，每百萬人植入量僅64.9臺，歐美地區(qū)平均每百萬人植入700-800臺；對比之下可見，“還有許多中國患者的臨床需求沒有得到滿足。”

01 能隨心臟跳動9億次的導(dǎo)線，仍是中國企業(yè)未解難題

當(dāng)前全球能研發(fā)生產(chǎn)心臟起搏器的企業(yè)屈指可數(shù)：美國的美敦力、波科、雅培，德國百多力，四家巨頭壟斷了中國超過90%的市場。

為了攻占心臟起搏器的技術(shù)高地，國內(nèi)械企也積極進(jìn)行并購、合作研發(fā)：微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）收購意大利的索林；樂普（300003.SZ）收購中國*早研發(fā)心臟起搏器的秦明；先健科技（01302.HK）則采用了美敦力的技術(shù)。

心臟起搏器中導(dǎo)線、脈沖發(fā)生器中的芯片、電池，研發(fā)投入、技術(shù)門檻很高。以雙腔起搏器為例，兩根細(xì)細(xì)的導(dǎo)線看似簡單，但是它可在人體內(nèi)放置30年，且不能產(chǎn)生排斥反應(yīng)，僅生物相容性就非常復(fù)雜。另外，導(dǎo)線始終隨著心臟跳動，每天跳動80000次，10年就是近3億次，30年是9億次，需要保證導(dǎo)線外層塑料、內(nèi)部金屬絲不斷裂。

僅這根導(dǎo)線，目前中國還沒有企業(yè)可生產(chǎn)出過關(guān)的產(chǎn)品。

電池也是類似的道理：一方面需保證支持10-15年的功耗，另一方面體積必須足夠小。而控制電脈沖產(chǎn)生的芯片，在算法和周期也需有精準(zhǔn)的計算，以保證臨床應(yīng)用穩(wěn)定性。

中國企業(yè)技術(shù)上“卡脖子”的就是芯片和新材料，心臟起搏器的國產(chǎn)化仍有難度。多數(shù)國產(chǎn)起搏器，在芯片、導(dǎo)線、電池上，仍然依賴進(jìn)口的技術(shù)和產(chǎn)品。

反觀冠脈支架，樂普、微創(chuàng)、吉威三巨頭占據(jù)了70%的市場，技術(shù)已經(jīng)成熟且完成了國產(chǎn)替代，這也是該品類能通過帶量采購進(jìn)入“百元時代”的重要原因。“但心臟起搏器技術(shù)難度比較大，還不具備這樣的條件。”上述三甲醫(yī)院大內(nèi)科主任說。

從市場份額來看，心臟起搏器的國產(chǎn)替代路還很漫長。以*早涉足心臟起搏器領(lǐng)域的樂普醫(yī)療（秦明）為例，2019年樂普心臟起搏器總營收4698.98萬元，均價若按3-4萬元左右/臺，年銷售量約1200-1600臺，僅占當(dāng)年中國年植入量的1.2%-1.6%。

2019年，中國新植入起搏器約10.02萬臺，相比于2018年植入9.1萬臺，同比增長9.8%，略高于中國的GDP增速，上述三甲醫(yī)院主任認(rèn)為“這是比較健康的發(fā)展?fàn)顟B(tài)，但該增速遠(yuǎn)不能滿足患者的需求。”

目前中國大陸心臟起搏器每百萬人植入量僅64臺；亞太經(jīng)濟(jì)相對發(fā)達(dá)的地區(qū)約200-300臺/百萬人；歐美植入數(shù)據(jù)可達(dá)到700-800臺。隨著中國人口的老齡化、合并心臟病的增加，需要安裝起搏器的患者一定會增加。與亞太地區(qū)植入率相比，中國心臟起搏器植入量還有3-4倍的增長空間。

▲亞太心律失常白皮書

02 分?jǐn)偤竺吭禄ㄙM600元，心臟起搏器真的貴嗎？

為什么病患植入心臟起搏器的需求沒有得到充分滿足？價格昂貴、植入術(shù)式尚未普及、醫(yī)保支付存在*高報銷限額成為主要原因。

談及價格時，國內(nèi)某心內(nèi)科權(quán)威專家表示：“心臟起搏器價格貴，其實是個悖論。”

從一次性付費來看，目前單腔起搏器定價在3-5萬元間；臨床植入量達(dá)到70%的雙腔起搏器，大約6-8萬元，“表面看起來的確很貴，但一個起搏器的壽命超過10年，分?jǐn)偟矫總€月，費用大約是600元，攤到每天就是20元。”

臨床上，很多高血壓、高血脂、糖尿病患者，每天需服用降壓、降脂、降糖藥的費用，算下來比20元/天還要貴。

作為高科技含量的電子植入性器械，心臟起搏器目前全球只有6-7家公司能夠研發(fā)和生產(chǎn)，但對病人而言，它是“救命”的剛需，需求價格彈性很低。企業(yè)為收回高昂的研發(fā)成本、并獲取盡可能多的利潤，并無充分降價的動力。

另一方面，企業(yè)在中國銷售的起搏器價格，包含了手術(shù)跟臺、培訓(xùn)醫(yī)生、程控隨訪、器械故障處理、患者教育等服務(wù)，尤其手術(shù)跟臺、術(shù)后隨訪程控目前都依賴企業(yè)人員。“程控隨訪的技術(shù)門檻不算高，但也比較復(fù)雜。每次隨訪會監(jiān)測起搏器的參數(shù)和診斷數(shù)據(jù)、圖表等，打印出來有一本書那么厚。”

在許多歐美國家，醫(yī)院通常配備專門的工程技術(shù)團(tuán)隊，植入后隨訪是單獨的付費條目，但中國大多醫(yī)院沒有此類人員配備。某外企從事心臟起搏器銷售多年的宋承廣介紹，做這一行的器械代表需具備一定生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)知識，才能和醫(yī)生高效溝通。新人完全上手，需一年左右時間，人力成本通常十幾萬元/年。

除了價格居高難下外，掌握心臟起搏器植入術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量有限，絕大多數(shù)縣域醫(yī)院還不能做植入手術(shù)。這主要因為國內(nèi)起搏器植入手術(shù)大部分集中在大城市的三甲醫(yī)院，每年能做100臺起搏器植入手術(shù)的醫(yī)生屈指可數(shù)，但只有做到這樣的手術(shù)量，才具備帶教、培訓(xùn)醫(yī)生的條件。

現(xiàn)階段醫(yī)院少有資金支持醫(yī)生學(xué)習(xí)新技術(shù)，國家基本沒有專門的經(jīng)費投入，在醫(yī)生的專業(yè)繼續(xù)教育上，目前企業(yè)其實承擔(dān)了部分醫(yī)院、政府應(yīng)該承擔(dān)的培訓(xùn)責(zé)任。而這一部分學(xué)術(shù)培訓(xùn)投入，*終也會體現(xiàn)在心臟起搏器的價格上。

從醫(yī)保支付的角度，心臟起搏器不像冠脈支架按比例報銷，而是使用*高支付限額。

以北京為例，心臟起搏器的報銷標(biāo)準(zhǔn)是：單腔每套*高可報銷25200元、雙腔及三腔每套為32400元，超過*高限額部分由患者自付。

所以，6、7萬元/套的雙腔起搏器，患者需要一次性自付的費用達(dá)到4-5萬元，加上住院費、藥費會更高。對于農(nóng)村患者來講，安裝心臟起搏器雖然能救命，但它帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)確實很重。

03 心臟起搏器帶量采購，謹(jǐn)慎追逐降價空間

2020年，安徽、青海、山東組織了省級心臟起搏器帶量采購，其中山東有5個中選產(chǎn)品平均降價51.86%，13個帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型、MRI兼容型雙腔起搏器平均降價16.86%。青海雙腔起搏器的平均降幅為13%。

談及降價幅度，多位受訪者認(rèn)為從中能夠看到企業(yè)的投標(biāo)策略：心臟起搏器有很多品種，波科、百多力的產(chǎn)品線尤為多樣。山東省集中招標(biāo)降幅超過50%的品種，可以說都是企業(yè)能夠接受降價的產(chǎn)品；運用了新技術(shù)的產(chǎn)品，降價幅度有限。

據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，心臟起搏器進(jìn)口均價約1600-1800美元，終端價格是進(jìn)口價的3-4倍。據(jù)分析，除去跟臺、程控隨訪、故障處理等成本，通常有10%銷售費用消耗在終端推廣；以及代理商“開拓市場”所付出的運營成本，帶量采購的確能夠擠出這部分的中間費用。加之當(dāng)前倡導(dǎo)優(yōu)化學(xué)術(shù)市場，減少不必要的學(xué)術(shù)會議，企業(yè)節(jié)省了市場投入，在投標(biāo)時也會有更大的降價空間。

同時，專家提示：就心臟起搏器療法的發(fā)展而言，如果全國范圍要進(jìn)行集中招標(biāo)采購，還需格外謹(jǐn)慎。現(xiàn)在全世界能做心臟起搏器的只有幾家，再淘汰一部分出局，服務(wù)、競爭機制反而難以優(yōu)化。

而且目前中國患者里，植入各品牌起搏器的都有，如果哪家企業(yè)離開中國市場，已植入在患者體內(nèi)的起搏器就可能無人維護(hù)、產(chǎn)生隱患，過去已發(fā)生過類似情形。因此，從服務(wù)患者的延續(xù)性出發(fā)，醫(yī)院不希望任何一家起搏器企業(yè)出局。

“起搏器的市場也面臨重整，但它跟冠脈支架、仿制藥的不同在于，國產(chǎn)起搏器還沒有崛起，整個市場經(jīng)不起大的洗牌。”本來研發(fā)難度就高，如果一下把價格降到很低，可能削弱國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新動力和能力。

接下來，將有更多省份試點心臟起搏器集采，某心內(nèi)科主任建議道：專家組除了臨床醫(yī)生外，還應(yīng)有醫(yī)院管理方面的專家、醫(yī)保專家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專家等，能夠尊重市場的經(jīng)濟(jì)規(guī)律，更長遠(yuǎn)地預(yù)判政策實施后將產(chǎn)生的影響。

集采政策也是向企業(yè)、醫(yī)院管理釋放一種信號：企業(yè)應(yīng)該努力降低成本，優(yōu)化流通渠道，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、成熟的產(chǎn)品該讓利就讓利。醫(yī)院也要改變管理模式，比如自己培養(yǎng)工程技術(shù)人員，和第三方隨訪公司合作等，行業(yè)里各個主體都需做出相應(yīng)改變。

現(xiàn)在有企業(yè)嘗試建立第三方隨訪平臺，自己培養(yǎng)工程技術(shù)人員，輸入到醫(yī)院提供服務(wù)。也有企業(yè)嘗試遠(yuǎn)程隨訪、上門隨訪等，患者付出一定費用無需到醫(yī)院排隊。這類服務(wù)的推廣，能減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)，推動其把起搏器一次性支付的價格降下來，分?jǐn)偟胶罄m(xù)的隨訪管理中。

在省級試點的基礎(chǔ)上，醫(yī)保方面通常會根據(jù)實際情況和經(jīng)驗教訓(xùn)及時作出調(diào)整。無論是集采、還是DRG，醫(yī)保控費、醫(yī)院創(chuàng)收都不該是*終目標(biāo)，以患者為中心的方向不能偏離。

通過集采招標(biāo)，如果各個醫(yī)院能做的植入量在上升，企業(yè)愿意繼續(xù)支持、深耕中國市場，才算良性循環(huán)；反之，如果有企業(yè)要退出中國市場、醫(yī)生也不愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)，結(jié)果可能是負(fù)面的。